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    中華人民共和國農業農村部公告 第296號
    日期:2020-05-09 00:00 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
     
    下載文件:  
    說明書和標簽.doc

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保定冀中生物科技有限公司等24家單位申報的加米霉素等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

      批準河北遠征藥業有限公司等5家單位申報的馬波沙星注射液等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。 

      特此公告。 

        

      附件:1.新獸藥注冊目錄 

               2.質量標準 

               3.說明書和標簽 

       

                                                                                                       農業農村部   

                                                                                                        202057

      附件1 

      新獸藥注冊目錄 

    新獸藥名稱 

    研制單位 

    類別 

    新獸藥注冊證書號 

    監測期 

    備注 

    加米霉素 

    保定冀中生物科技有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、青島農業大學、河北天象生物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司 

    二類 

    2020 

    新獸藥證字12 

    4 

    注冊 

    加米霉素注射液 

    保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、青島農業大學、東北農業大學、中國農業大學、保定九孚生化有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

    二類 

    2020 

    新獸藥證字13 

    4 

    注冊 

    金芩藍口服液 

    河北遠征藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、山東圣地寶藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、河北農業大學 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字14 

    3 

    注冊 

    復合亞氯酸鈉溶液 

    廣州邁高化學有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字15 

    3 

    注冊 

    利福昔明乳房注入劑(泌乳期) 

    南京農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 

    五類 

    2020 

    新獸藥證字16 

    3 

    注冊 

    馬波沙星注射液 

    河北遠征藥業有限公司、浙江凱勝生物藥業有限公司 

    二類 

    2015 

    新獸藥證字56 

    / 

    變更注冊:增加規格10ml1 g 

    恩諾沙星注射液(20% 

    天津市中升挑戰生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、廣州惠元生化科技有限公司 

    五類 

    2016 

    新獸藥證字26 

    / 

    變更注冊:增加規格2ml0.4g、5ml1g、20ml4g、50ml10g 

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