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    中華人民共和國農業農村部公告 第297號
    日期:2020-05-14 00:00 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
     
    下載文件:  
    說明書和標簽.doc

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1M164株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 

      特此公告。 

        

      附件:1.新獸藥注冊目錄 

               2.試行規程 

               3.質量標準 

               4.說明書和內包裝標簽 

        

                                                                                                         農業農村部   

                                                                                                        2020512 

      附件1 

      新獸藥注冊目錄 

    新獸藥名稱 

    研制單位 

    類別 

    新獸藥注冊證書號 

    監測期 

    備注 

    牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1M164株) 

    北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 

    二類 

    2020 

    新獸藥證字17 

    4 

    注冊 

    雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(N7a+SZ株) 

    普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字18 

    3 

    注冊 

    雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯活疫苗(CVI988/Rispens+vHVT-013-69株) 

    南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字19 

    3 

    注冊 

    犬瘟熱病毒膠體金 

    檢測試紙條 

    洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

    二類 

    2020 

    新獸藥證字20 

    4 

    注冊 

    貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條 

    洛陽普泰生物技術有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

    二類 

    2020 

    新獸藥證字21 

    4 

    注冊 

    兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(re-Bac VP60株) 

    青島易邦生物工程有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字22 

    3 

    注冊 

        


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